国内人工关节开标:从3万元到1万元以下

继冠状动脉支架之后，人工关节成为国家集采高值医用耗材的“第二枪”。9月14日，全国人工关节高值耗材集采在天津开标。本次集采收录的产品包括人工全髋关节首次置换(以下简称“髋关节”)和人工全膝关节首次置换(以下简称“膝关节”)，近50家企业的140余款产品获得本次集采的“入场券”。据国家组织的高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍，人工关节集采已有48家企业投标，企业参与度非常高。拟选用的人工关节价格将从平均3万元执行到1万元以下，预计明年3月执行。

包括髋关节、膝关节

9月14日，全国人工关节高值耗材集采在天津开标。人工关节已成为继冠状动脉支架之后，国内第二大高值医用耗材品种。本次购买的产品包括髋关节和膝关节。其中髋关节分为三个产品类别进行采购，分别为陶瓷-陶瓷髋关节产品体系、陶瓷-聚乙烯髋关节产品体系和合金-聚乙烯髋关节产品体系，膝关节作为产品体系进行采购。

根据国家组织的高值医用耗材联合采购办公室此前发布的《国家组织人工关节集中带量采购文件(GH-HD2021-1)》(以下简称《文件》)，各产品体系类别的拟采购量按参加本次集中采购的各医疗机构提交的各产品体系采购需求的90%带量累计。其中，首年购买髋关节产品系统总数为305，542个(陶瓷-陶瓷髋关节产品系统126，797个，陶瓷-聚乙烯髋关节产品系统142，757个，合金-聚乙烯髋关节产品系统35，988个)。第一年膝关节产品体系总购买意向为231976。

本次采购周期为两年，《文件》也限制了人工联合采集系统类别的最高有效申报价格。陶瓷-陶瓷髋关节产品、陶瓷-聚乙烯髋关节产品、合金-聚乙烯髋关节产品最高有效申报价格分别为1.9万元、1.8万元、1.6万元，膝关节产品最高有效申报价格为1.9万元。

生物科技创新医药顾问曹博在接受记者采访时表示，目前国内各关节原材料差异不大，生产技术、产品质量、成本控制等方面具有优势的企业将拥有更强的话语权。

整体降价幅度超80%

人工成为国家收藏高值医用耗材的“第二枪”，与其庞大的消费市场密不可分。《中华骨科杂志》一篇题为《关节外科的未来》的论文显示，2019年我国人工髋关节和膝关节置换手术数量已超过90万例，且仍以每年近20%的速度快速增长。003010显示，2019年我国骨科植入物市场规模已达304亿元左右。

伴随着高市场规模的需求，也有高利润的医用耗材。从达波医疗、三友医疗、凯莱特、高伟骨科、艾康医疗等国内龙头企业来看，平均毛利率接近80%。其中，2018年至2020年，达波医疗的综合毛利率分别为80.4%、85.61%和85.87%。

人工关节的衰落成为业界关注的焦点之一。曹博说，目前国内人工关节的价格从几千元到一万多元不等，其中陶瓷髋关节的价格，尤其是粉陶的价格更高。参照第一次医用耗材集采，心脏支架价格从1.3万元降至700元左右，降幅超过90%。在医用耗材的二次集采中，人工关节的价格也会大幅下降。

据现场消息称，全国采购带量整体降幅达到80%以上。在陶瓷-聚乙烯髋关节产品的系统报价中，外资企业Stryker的报价较低，为5119元，而达波医疗、微创骨科、捷迈等其他企业的报价均在7000元左右。在合金-聚乙烯髋关节产品的系统报价中，天津康尔诺报价最低为1788元。在膝关节产品的招标中，艾康医疗也报出了4599元的低价，施乐、史赛克、捷迈的报价都在5500元左右。在国内企业中，艾康医疗和天津正天成为降价力度最大的两家企业。

国家高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪表示，人工关节集采招标有48家企业参与，企业参与度非常高，几乎涵盖了临床使用的所有产品。拟选用的人工关节产品价格在平均3万元至1万元以下。预计明年3月实施，普通人可以使用所选产品。