英通科技:人工智能辅助诊断软件2.0新增三项适应症 获批临床应用

11月9日，英通科技核心产品SaMD ")Airdoc-ai眼底(2.0)获得医疗器械临床试验项目各试验中心伦理审查批准，正式进入临床试验阶段。

作为公司核心产品的升级版，Airdoc-ai眼底(2.0)在Airdoc-ai眼底(1.0)的基础上增加了高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性三大适应症，辅助诊断糖尿病视网膜病变，从而大大拓展了适应症群，适用科室也从内分泌科扩展到心血管内科等主要临床科室。

作为英通科技辅助诊断糖尿病视网膜病变的创新型SaMD产品，Airdoc-ai眼底(1.0)已于去年8月获得国家美国食品药品监督管理局颁发的国内首个眼底人工智能辅助诊断软件三级证书。