3D打印给药流程可“设计”

近日，3D打印药物领域全球领军企业——南京三帝济医药科技有限公司(以下简称三帝济)负责人表示，公司年产5000万片3D打印药物连续生产线将于今年年底建成。届时将开放技术资源，与全球制药公司建立广泛合作，实现3D打印药物技术商业化。

3D打印，也称为“添加制造”，是通过特定的数字设计，通过分层沉积来构建和成型材料的过程。自20世纪90年代以来，许多科研机构开始研究如何将3D打印技术应用于药物制剂，但研究进展缓慢。

山治创始人兼CEO程森平博士表示，2011年，美国美国食品药品监督管理局(FDA)发布了“医药现代化”的风向标，3D打印成为战略方向之一。2015年，全球首个基于粉末粘合技术的产品3D打印药物获得FDA批准上市，走过了3D打印药物注册申报之路。

山治开发了该技术，由其创造的三维结构药物剂型设计可以实现药物释放的程序化、精准化控制，解决具有挑战性的剂型和释放曲线，提供丰富的产品设计手段，满足各种临床需求。

以三叠系正在向FDA申请的T19为例。这是一种治疗类风湿性关节炎的药物。设计的目标是患者睡前服用T19，在疾病症状最严重的早晨血液中药物浓度达到峰值，维持一定的血药浓度，达到最佳的药物治疗效果。为了达到这种效果，需要设计片剂的三维结构，使药物成分在特定时间准确释放。

此外，通过在一个片剂中设计多个独立的腔室，可以灵活组合不同的药物释放模式，也可以实现复方。不同的结构设计可以使药物快速持续起效，提高疗效或减少副作用，也使患者服药更加方便。例如，一天吃三次药可能会减少到一天一次。