记者从中科院苏州医工所获悉，该所汪大明研究员领衔的团队近日开发出一套新冠病毒核酸快速检测系统。这一系统可常温储存和运输，45分钟左右出定性结果。仪器体积较小，便于携带，可对新冠病毒核酸进行现场即时检测。
据介绍，运用该系统的样本检测平均时间为45分钟。在检测中，无需核酸提取纯化、无需PCR扩增，通过处理液直接裂解病原体并释放靶核酸，实现对样本中目标核酸的定性判断。其试剂盒可以常温储存和运输，最大程度减少对冷链物流的依赖。该技术在样本检测时效性、技术平台可得性、检验检测便捷性、试剂环境适应性等方面均表现良好。
针对新冠病毒开发的配套试剂盒，已完成600例以上样本临床试验，准确率达99%以上，并通过国家药监局审批，取得三类医疗器械产品注册证。